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    美國默克密理博膜過濾設(shè)備

    美國默克密理博膜過濾設(shè)備

    產(chǎn)品時(shí)間:2024-09-04

    簡要描述:

    美國默克密理博膜過濾設(shè)備應(yīng)用Steritest&#174;NEO設(shè)備用于需要稀釋或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的產(chǎn)品的無菌測試。


    美國默克密理博膜過濾設(shè)備

    說明

    一般描述

    設(shè)備配置:2 個(gè)罐


    Steritest® NEO 是一種膜過濾設(shè)備,用于可過濾藥品的無菌測試。 該設(shè)備簡化了從處理到可追溯性的測試的各個(gè)方面。 封閉式系統(tǒng)程度地減少了假陽性,并提供了水平的質(zhì)量和可靠性。 該設(shè)備確保測試過程中藥品不會(huì)暴露于環(huán)境中。 該測試系統(tǒng)與Steritest ®Symbio泵、專用附件以及高品質(zhì)培養(yǎng)基和沖洗液一起使用時(shí),可提供經(jīng)過優(yōu)化且*全符合法規(guī)的測試過程。 該裝置同時(shí)在無菌稀釋劑中進(jìn)行溶解/稀釋,并過濾所得溶液。 小直徑雙針接頭適用于帶有隔墊的小瓶。 紅色罐底座表示低吸收性 Durapore® 親水性聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的排水設(shè)計(jì)。 這樣可以優(yōu)化抑制微生物生長的產(chǎn)品的沖洗。

    應(yīng)用

    Steritest® NEO 設(shè)備用于需要稀釋或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的產(chǎn)品的無菌測試。

    特點(diǎn)和優(yōu)勢

    使用我們的設(shè)備、泵、介質(zhì)、流體和服務(wù)進(jìn)行無菌檢測的一站式服務(wù)

    Steritest® 設(shè)備是在我們位于法國莫爾塞姆的*越中心制造的,每個(gè)批次都有高質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn),并保持質(zhì)量證書。

    新型針頭設(shè)計(jì)

    這種新型針頭的設(shè)計(jì)經(jīng)過優(yōu)化,具有短針頭長度、握把和隆起,在刺穿小容器時(shí)為操作員提供靈活性和安全性

    更智能的工作流程

    新的Steritest® NEO墨盒設(shè)備得益于所有改進(jìn),如彩色夾具、精確體積測量的刻度、優(yōu)化的標(biāo)識(shí)以及新的剝離標(biāo)簽的可追溯性

    *全封閉設(shè)置

    在使用Steritest® NEO設(shè)備進(jìn)行測試的過程中,藥品永遠(yuǎn)不會(huì)暴露在環(huán)境中。 過濾、漂洗、介質(zhì)添加和培養(yǎng)在封閉系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。

    一致的性能

    Steritest® NEO裝置在出廠前組裝的每個(gè)步驟都進(jìn)行了的完整性測試、嚴(yán)格的物理和微生物測試

    新型管斷開裝置

    Velax® 切割鉗安裝在所有 Steritest® NEO 設(shè)備上,可安全輕松地切割管子。

    包裝

    每盒10個(gè)單包裝泡罩

    美國默克密理博膜過濾設(shè)備


    屬性



    物料

    尼龍 66 適配器(用于針頭)

    PVC管(雙腔)

    PVDF膜

    普通過濾器

    不銹鋼(針用)

    苯乙烯-丙烯腈 (SAN) (用于罐)


    質(zhì)量水平

    400


    機(jī)構(gòu)

    EP (2.6.1)

    日本 (4.06)

    美國藥典 71


    無菌性

    無菌的;C輻照


    制造商/商品名稱

    斯特里斯特®


    包裝

    每盒 10 個(gè)泡罩的包裝,單包裝


    參數(shù)

    120 mL 樣品體積(25、50、75 和 100 mL 處的刻度標(biāo)記)

    25 °C 時(shí)入口壓力 (45 psi) 3.1 bar

    溫度 45 °C


    L型管

    850 毫米


    顏色

    紅色罐底座




    孔徑

    0.45 μm 孔徑


    輸入

    樣品類型 藥品


    應(yīng)用程序

    藥物

    無菌檢測


    相容性

    使用于 Steritest® Symbio FLEX 泵套件,2 種介質(zhì) (SYMBFLE01)

    使用于 Steritest® Symbio ISL 泵套件,2 種介質(zhì) (SYMBISL01)

    使用于 Steritest® Symbio LFH 泵套件 (SYMBLFH01)



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